科兴中维答红星新闻：已完成生产现场核查，疫苗可能很快获世卫组织紧急使用授权

4月11日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠疫情防控和疫苗接种有关情况。发布会上，北京科兴中维公司公共关系总监刘沛诚回答了红星新闻记者提问。刘沛诚指出，科兴中维已经完成了世界卫生组织紧急使用授权的生产现场的核查，近期世卫组织发言人也表示，疫苗可能很快就获得世卫组织的紧急使用授权。

“一般一款疫苗从研制到获批使用大概需要多长时间？对于我国的新冠疫苗而言，从开发研制到今天的使用又经过了多长时间？另外我们还想知道，目前国药和科兴的疫苗大概什么时候可以获得世卫组织紧急使用授权？”

对于红星新闻的提问，刘沛诚介绍说，一个新的疫苗的开发需要先后经历临床前的研究，Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期的临床研究以及疫苗上市之后还要进行大人群的Ⅳ期临床研究，来对疫苗在更大规模人群使用的安全性和有效性进行持续评价。在传统的研发过程中，这些步骤是按照顺序先后进行的，逐步解决关键问题和未知的因素。因为开发一种新的疫苗需要大量的投资，有很多的科学技术问题都需要解决。在正常情况下，企业也会主要依靠自身的力量和有限的外部协作资源来开展疫苗研发。待明确上一步成功之后，才会继续投资进行下一步工作。

刘沛诚指出，此外，药品的审评部门有很多疫苗需要进行审评，所以各个企业需要排队等待依次进行审评。但是在新冠疫情席卷全球的大背景下，在各个企业和国家的相关部门的大力支持下，科兴中维与药监局“研审联动”，企业得到了大量的技术支持，研发工作也一天没有耽误。在确保疫苗质量的前提下，各项工作流程得到了最大优化，实现无缝衔接。科兴中维通过平行地进行多个开发步骤来节省时间，用一年的时间就实现了新冠疫苗年产20亿剂的目标。

关于世卫组织紧急使用授权的情况，刘沛诚表示，今年春节期间，科兴中维已经完成了世界卫生组织紧急使用授权的生产现场的核查，近期世卫组织发言人也表示，疫苗可能很快就获得世卫组织的紧急使用授权。另外，世卫组织免疫战略咨询专家组也表示，一旦企业疫苗获得了世卫组织的紧急使用授权，专家组就会对疫苗提出使用建议，并公开发布。专家组也希望能够在4月底之前能够发布相关使用建议。

“所以我们也期待能够早日获得世卫组织的紧急使用授权，能够让更多的国家使用这个疫苗。”

红星新闻记者严雨程北京报道

编辑陈怡西

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